來源:本站 發布日期:2018-07-24 10:52:42
【中國制藥網 產品資訊】近年來,隨著國內仿制藥一致性評價的不斷推進,其價格倒逼效應逐漸凸顯。業內預計,未來或許有大批進口藥,尤其是抗癌藥物將加入到主動降價的行列中來。這也意味著,國內的制藥企業和研發公司面臨新的機遇與挑戰。
對于制藥企業而言,生產工藝、生產技術是至關重要的因素。例如,在制藥生產工藝中,核心的單元操作包括投料、攪拌、混合、加熱、冷卻、輸送、離心、萃取、結晶、過濾、灌裝等環節,每一步操作都講究精湛安全,從而保證藥品的質量與療效。
專家指出,制藥企業除了要有精湛的工藝技術以外,還需要有相應的工業化的制劑設備與工藝相互配套。只有擁有良好的工業制劑設備,才能保證在工業化規模下生產出的產品具備均一性和穩定性,才能保證體外溶出一致,BE順利通過。
筆者了解到,目前市場上的制劑設備多種多樣,本文就介紹行業中常用的高效濕法混合制粒機、流化床、混合設備和高效包衣機設備,并對此進行相關的分析。